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人类乳头病毒(HPV)疫苗

当你在对Merck(默克)公司的加德西疫苗的成本进行评估时,必须把此处所提供的与成本和风险有关的事实考虑进去。在这个作为重复的对于接种女性的研究当中,(正如以下引用的第一个条参考信息)有755名妇女接种过疫苗;在安慰剂组的750名没有接种过疫苗的女性当中,有111位发展成为长久性的HPV病毒的感染者,12位发展成为HPV16型CIN2-3级。

在接受疫苗的一组中,有7位发展成长久性的HPV病毒的感染者,没有人发展成HPV16型CIN级。按平均每支疫苗400美元的成本来计算,接受疫苗的那一组接受疫苗需要花费320,000美元($400 x 755 = $320,000)。因此,(这意味着)需要花费320,000美元来预防CIN2-3级在12位女性身上的发展(基于安慰剂组中的),或者说每一个CIN2-3级的感染者约需要25,000美元。然而如果用贝它-甘露聚糖™来治疗这12位女性患者的话, 每一个CIN2-3级的感染者仅仅需要大约270美元左右。(这样的话)采用接种的治疗费用会相当于采用贝它-甘露聚糖™疗法的92倍之多。事实上,对于接种疫苗带来的免疫性的持续时间现在还不是很清楚,因而接种与其他疗法相比要贵得多。因此,可能额外的免疫需要额外的费用。

另外,最有效的疫苗只能对4种不同类型的HPV病毒(四价HPV病毒,包括HPV第6型;第11型;第16型和第18型病毒样颗粒疫苗)起作用(与此相比,贝它-甘露聚糖™对所有类型的HPV病毒都有功效),因此这种疫苗不会减少年度子宫涂片试验的费用,与此同时在已经感染上HPV16型病毒的女性身上它也没有起到任何作用。然而,它拥有培养和发展女性免疫性的潜能以此来抵抗一些最令人棘手的HPV病毒,比方说那些造成70%宫颈癌的HPV16型和18型和引发90%的生殖道尖锐湿疣的HPV6型和11型。

对于现时HPV疫苗的作用也不能低估,应当将当前(美)食品及药物管理局和疾病控制与预防中心的建议考虑在其中。他们建议对9岁到26岁之间的女性分别按不接种,两个月和六个月的剂量接种(Merck公司的加德西疫苗)疫苗,而对年龄在21岁以上的女性则应当在接种之前对其进行宫颈涂片评估。HPV疫苗并不能代替女性对其他预防措施的需要,比如宫颈涂片。对那些打算放弃性生活或只有一个性伴侣的女性来说,感染上HPV16型、18型、6型、11型病毒的风险大大减低了,因而对她们采用接种疫苗意义并不大。

采用一个随机对照试验来验证HPV16型疫苗预防宫颈上皮内赘瘤的功效:

目的:论证HPV病毒样颗粒疫苗在预防长久性的HPV病毒感染上的成效。不管保护性措施能否持续18个月之久,宫颈上皮内赘瘤(CIN)2-3级产生的影响到目前为止还没有确定下来。经过四年的对HPV16 L1 病毒样颗粒的试验,我们得出结果。

方法:随机抽取2391位年龄在16-23岁的女性进行一个双盲的安慰剂对照试验。分别在第一天,第二个月内和第六个月内通过肌肉注射40杯HPV16L1病毒样颗粒疫苗或安慰剂。在这四年当中,在第一天和第七个月内从生殖器部位提取HPV16型病毒进行宫颈涂片检查试验。,之后每六个月一次。如果在研究开始临床上需要的话,还需要进行阴道镜和宫颈活组织切片检查。抗人类乳突病毒几何平均抗体效价滴定量是通过放射性免疫分析来度量的。

结果:在750名接受安慰剂协议的人当中有12位发展成与HPV16型病毒有关的宫颈上皮内赘瘤(CIN)2-3级(6个宫颈上皮内赘瘤2级;6个宫颈上皮内赘瘤3级)。在755名接受疫苗的人当中,没有类似的现象发生(疫苗效力100%;95%可靠区间:65-100%)。在接受安慰剂和疫苗的人群中分别有111人和7人感染上HPV16型病毒(疫苗效力94%;95%可靠区间:88%-98。)在接受免疫之后,抗人类乳突病毒几何平均抗体效价在第七个月达到峰值,在接下来的18周内呈下降趋势,之后在第三十周到第48周之间保持相对稳定。

结论:HPV16L1病毒样颗粒疫苗向HPV16型病毒的长期感染者提供高级保护,对于HPV16型宫颈上皮内赘瘤(CIN)2-3级的感染者来说,在接受免疫后至少三年半之内不会发生任何异常情况。对HPV16L1病毒样颗粒疫苗的监测极有可能降低患宫颈癌的危险。

HPV接种疫苗对预防宫颈癌的影响:100

Monsonego J. Institut A.-Fournier, 174, rue de Courcelles, 75017 Paris, France.

在当今世界上,宫颈癌仍是所有的疾病中仅次于乳腺癌的疾病,困扰着女性并且危及公共安全。尽管宫颈癌常规检查很成功,宫颈涂片细胞检测法在监测的过程中仍然不是很有效,或者说不能将患宫颈癌的比率降低到一个可控的程度。

HPV16型和18型病毒在世界范围内导致70%的宫颈癌患者。因而在HPV引发的癌症前期所造成的损伤和毒瘤可以采用一种预防性的疫苗去防治以达到挽救生命的目的,减少人们对昂贵医药的需求,给全世界的女性及整个社会带来切实的利益。

通过对非传染性的含L1衣壳蛋白的病毒样颗粒的研究,基于对中和抗体的归纳,预防性的HPV疫苗一直都能促使高浓度的中和抗体的产生而且只带来很小的副作用,从而对90%以上的长久性HPV16型和18型病毒的感染者实施保护以及对与高致命性的宫颈上皮内赘瘤有关联的HPV16型和18型病毒进行功效试验,从而在观念上得到证明。

HPV16型和18型病毒疫苗能够防止这种类型的病毒的传染,降低了90%的异常宫颈发生的频率,大约占所有异常宫颈的50%。HPV疫苗接种将会减少那些需要在癌症前期的宫颈损伤做阴道镜,活组织切片检查和宫颈治疗的女性的数量。为免去女性死于宫颈癌所采取的保护达到95%之多。HPV疫苗接种面向11-16岁之间的少女,对她们进行长达17-25年的跟踪监测,这也是宫颈癌常规检查计划的一部分,这对于通过接种疫苗来保护自身的女性来说,对她们进行监督是有很大的成本效益的。之后,再对她们的跟踪结果进行分析。

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Dr. Joe Glickman, Jr., M.D.

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